子癇前期（pre-eclampsia，PE）是一種全身性異質(zhì)性妊娠期并發(fā)癥，會(huì)引起妊娠期母胎的病理生理學(xué)改變。PE 表現(xiàn)為妊娠 20 周后出現(xiàn)的高血壓、蛋白尿、水腫和母體器官功能障礙。其很難與其他以高血壓、蛋白尿?yàn)樘卣鞯募膊∠噼b別，如慢性高血壓、腎小球疾病等。在世界范圍內(nèi)，PE 每年可造成大約 50萬(wàn)新生兒、胎兒以及7萬(wàn)孕產(chǎn)婦死亡，全球發(fā)病率約為 2%～8%。PE 具有發(fā)病原因多源性、發(fā)病機(jī)制特異性及發(fā)病通路多樣性的特點(diǎn)，使得準(zhǔn)確預(yù)測(cè)及診斷 PE 具有挑戰(zhàn)性。治療 PE 唯一有效的方法是終止妊娠，娩出胎兒及胎盤，這可能會(huì)導(dǎo)致醫(yī)源性早產(chǎn)的發(fā)生率升高，因此早期預(yù)測(cè)和診斷 PE 顯得尤為重要。迄今尚缺乏快速、無(wú)創(chuàng)、可靠的預(yù)測(cè)和早期診斷PE 的方法。
已知錯(cuò)誤折疊蛋白是內(nèi)質(zhì)網(wǎng)氧化應(yīng)激的產(chǎn)物，且錯(cuò)誤折疊蛋白與許多人類疾病的發(fā)生、發(fā)展相關(guān)。近年來(lái)，有學(xué)者發(fā)現(xiàn)在 PE 孕婦的胎盤、血液及尿液中存在錯(cuò)誤折疊蛋白，而且 PE 患者體內(nèi)的錯(cuò)誤折疊蛋白具有嗜剛果紅的特性，可以使用剛果紅（Congo red，CR）染色檢測(cè) PE 患者尿液，若剛果紅點(diǎn)（Congo reddot，CRD）試紙的測(cè)試結(jié)果呈陽(yáng)性，則患者可能在未來(lái)14 天內(nèi)表現(xiàn)出 PE相關(guān)癥狀，錯(cuò)誤折疊蛋白或許可以作為預(yù)測(cè)PE 的生物學(xué)標(biāo)志物。
艾瑞公司在前期工作基礎(chǔ)上，研制了一類與錯(cuò)誤折疊蛋白特異性反應(yīng)的熒光探針，經(jīng)正常妊娠組與子癇前期組孕婦尿液標(biāo)本臨床驗(yàn)證，檢測(cè)結(jié)果具有顯著性差異，錯(cuò)誤折疊蛋白在子癇前期組尿液標(biāo)本中有明顯的升高，證實(shí)了研制的熒光探針可用于子癇前期的臨床檢測(cè)及鑒別診斷。
